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下面附上一則新聞讓大家了解時事
製程受污染 這四款血壓藥快回收
好醫師新聞網記者游尚智/台北報導
由我國藥廠所生產的四款血壓藥,疑似用到中國浙江華海製藥公司valsartan原料藥含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),食藥署昨日晚間緊急公告,下令全數回收。限期一個月內必須將四項共五十一批藥品,總數達2421萬顆血壓藥回收完畢。手上有這些藥物的患者必須盡快回醫院換藥,切勿自行停藥,以維護自身安全。
食藥署表示,依據原料藥業者調查報告及國際藥政管理單位的推論,該不純物產生原因可能與製程相關,推測類似製程的原料藥也可能產生NDMA。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)考量我國尚有輸入其他來源的valsartan原料藥,故全面進行調查,其中,發現中國大陸珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料藥檢出NDMA不純物,而該原料藥使用於我國生達化學製藥股份有限公司4項藥品。該公司經自主送驗原料藥,亦檢出含有NDMA,並於8月2日主動進行該等藥品全面回收作業,4項藥品共生產51批,其中已出貨的49批(約2421萬顆)立即回收,未出貨2批禁止出貨(如附件清單),藥品明細如下:
一、 “生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克(衛署藥製字第055557號)。
二、 “生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克(衛署藥製字第055585號)。
三、 得平壓膜衣錠5/80毫克(衛部藥製字第058570號)。
四、 利壓舒膜衣錠80/12.5毫克(衛部藥製字第059809號)。
食藥署除要求生達立即通知下游醫療機構及藥局,即刻起下架停止供應,於1個月內(107年8月31日前)完成回收,同時請衛生局督導下架回收事宜。業者於更換其他原料藥前暫停生產販售。
食藥署提醒正在使用該等藥品的病人,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應盡速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。
另食藥署已建立「Valsartan原料及其製劑中N-亞硝基二甲胺之檢驗方法」,並公開於食藥署網站,供各界參考引用。
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台灣政治 幸福盟三公投提案過關 段宜康促年底投票前完成同婚修法
中選會17日召開委員會議審議14項全國性公民投票提案,決議4項公投提案合於規定,其中,反同婚有三項公投案獲得通過審核,將進入下一階段函請戶政機關於15日內「查對提案人」,另10項公投提案將舉行聽證會,來釐清相關爭點。
反同婚三項公投案,包括曾獻瑩所提「你是否同意以民法婚姻規定以外之其他形式來保障同性別二人經營永久共同生活的權益?」、「你是否同意在國民教育階段內(國中及國小),教育部及各級學校不應對學生實施性別平等教育法施行細則所定之同志教育?」、游信義所提「你是否同意民法婚姻規定應限定在一男一女的結合?」;另外,前總統馬英九領銜提案的「司法中立」公投提案也過關,中選會通過審核之後,接下來將交付第二階段連署。
不過,伴侶盟動員十多人不能接受,到中選會前抗議高喊「中選會藐視憲法、回頭是岸!」認為大法官已做出釋字748號,這三項公投案顯然與大法官釋憲文相抵觸,殘害民主與人權,將循司法程序提起訴願、訴訟,希望中選會暫停此行政處分,暫停公投連署。婚姻平權釋憲案申請當事人祁家威大罵「王八蛋」,也呼籲群眾可以盡量用他的名義罵人,「讓反同的來告我!」
民進黨立委段宜康在臉書高呼,希望趕在年底投票前,完成同性婚姻納入民法的修法。段宜康表示,這是降低公投門檻必然的後果,只能形式審查的中選會,沒有辦法做出不同決定。段宜康批評,同婚立法延宕,讓大家的處境,和台灣性別平權倒退的程度,都更為惡劣。他呼籲只有盡快修法,才是執政者最後補過的機會。(江呈亨/綜合報導)
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